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寡核苷酸药物的质控关键技术研究
中国食品药品检定研究院化学药品检定所;
国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室;
中国科学院过程工程研究所
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刘博
袁亚楠
王悦
程舒倩
卢治国
范慧红
孙会敏
开通知网号
目的 全面梳理寡核苷酸药物的基本情况及其质控手段(尤其是有关物质分析技术),为更为精准控制寡核苷酸药物的产品质量提供参考。方法 通过检索国内外相关文献及数据库,对寡核苷酸杂质分析、结构表征、精准定量等方面的研究进展进行整理、分析和归纳。结果 已上市的...
机 构:
中国食品药品检定研究院化学药品检定所;
国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室;
中国科学院过程工程研究所;
领 域:
药学;
关键词:
寡核苷酸;
反义寡核苷酸;
小干扰核糖核酸;
核酸适配体;
质量控制;
有关物质;
液相色谱法;
质谱法;
液质联用;
格 式:
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中国药物警戒
2025年01期
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