目的 建立高效液相色谱法（HPLC法）对艾拉莫德中的潜在基因毒杂质水合肼进行定量检测。方法 以2-羟基~(-1)-萘甲醛（HNA）为衍生化试剂，通过对艾拉莫德中残留水合肼衍生化进行测定。色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；以乙腈-水为流动相，梯度洗脱；检测波长为406 nm；流速为1.0 mL·min~(-1)。结果 水合肼在0.008～1.600μg·mL~(-1)时，线性关系良好，y=8.663 9x+0.046 1 (r=0.999 6)；定量限浓度为0.008μg·mL~(-1)；低、中、高浓度回收率分别为102.5%、98.9%、98.7%。结论 经方法学验证，该方法简便、重复性好、灵敏度高，适用于快速检测艾拉莫德中基因毒杂质水合肼。